醫(yī)學(xué)論文中統(tǒng)計學(xué)存在的一些問題,研究是否取得有價值的成果,論文學(xué)術(shù)水平的高低,很大程度上取決于實驗設(shè)計的水平??b密的科學(xué)研究設(shè)計是科學(xué)實驗過程的依據(jù),對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行合理的統(tǒng)計學(xué)處理是提高科學(xué)研究質(zhì)量的必要手段。隨著現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展,特別是醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程和電子計算機(jī)在醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用,需要得到正確的結(jié)論,以便許多臨床工作者熟悉更多的數(shù)理統(tǒng)計知識,獲得可靠的資料。
全國的很多醫(yī)學(xué)雜志,70年代以來,對這個問題越來越引人注目。為了使臨床醫(yī)療工作者在科學(xué)研究和作文、評論論文中充分重視實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)統(tǒng)計問題,筆者近年來學(xué)習(xí)了國內(nèi)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)期刊上看到的統(tǒng)計學(xué)問題,進(jìn)行了一些討論。一、臨床治療效果觀察的實驗設(shè)計問題在各種醫(yī)學(xué)期刊中,一半以上是關(guān)于治療效果觀察的論述。
選擇目前普遍存在的統(tǒng)計學(xué)問題,并結(jié)合實驗設(shè)計的基本原則進(jìn)行討論。(一)關(guān)于國內(nèi)醫(yī)學(xué)雜志均衡測定的臨床治療的報道很多,刊登了很多雜志事先未設(shè)計的對比性文章,其結(jié)論令人難以接受。正如“用柴葛解筋湯治療呼吸感染”這句話所說,有報告稱治愈率為97.7%,但其效果如何尚不明確,因此治愈率中包含了假象。
對照的方法有很多種,對照的基本原則和實驗小組相同。最好進(jìn)行平衡測量。(二)安慰劑和百葉窗法的試驗安慰劑和百葉窗法的試驗是醫(yī)學(xué)研(主要是比較研究)中經(jīng)常使用的研究方法,結(jié)果正確,誤差性小。
安慰劑的在形、量、色、味等與實驗藥物相同,不會給試驗對象和執(zhí)行者任何暗示。這個實驗是雙重盲法的實驗。但是,近年來分為兩個階段。保留第一期(公開期間)測試的有效者,放棄無效者。有效者進(jìn)入第二期(雙重盲試驗),確認(rèn)治療效果是否結(jié)合安慰劑的作用。這個法律適用于預(yù)防效果的觀察,臨床上有很多困難。
(3)樣品含量和重復(fù)原則沒有足夠的樣品研究結(jié)果,經(jīng)不起反復(fù)試驗,有論文根據(jù)少數(shù)病例觀的結(jié)果得出結(jié)論。不慎重。如“重癥肺炎并發(fā)DIC29例”所示,觀察了3例腦型患者,其中一例死亡是“一般的腦型病死率達(dá)到57%,本小組的腦型病死率較低。通過肝臟盡早切斷DIC過程,降低腦型病死率可能有重要意義”。
沒有核對,所以結(jié)論不可靠。(四)隨機(jī)分組和實驗設(shè)計類型的隨機(jī)分組,即每個實驗對象具有相同的機(jī)會來采樣(分配),而不受系統(tǒng)元件的影響。一般的實驗設(shè)計類型有完全隨機(jī)設(shè)計、自我對比設(shè)計、交義設(shè)計、配偶設(shè)計、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計、拉丁文設(shè)計、本文(分析原因)設(shè)計、序章設(shè)計、半數(shù)效果量實驗設(shè)計(動物測試),有回憶性和前扶性調(diào)查研究設(shè)計等。
科學(xué)研究的設(shè)計應(yīng)根據(jù)研究目的的要求選擇不同種類的實驗設(shè)計方法,進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計處理。(五)診斷和治療效果的標(biāo)準(zhǔn)——指標(biāo)設(shè)計問題的觀察對象要切實診斷,事先制定診斷基準(zhǔn),保證樣品的真實性和代表性。
治療效果應(yīng)該有科學(xué)指標(biāo),有特異性和定量指標(biāo)比較好。記錄表的背帶記錄完全統(tǒng)一。儀器、考試等需要核學(xué)校。人員相對穩(wěn)定,操作和觀察方法嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。